Als größte Samen- und Eizellbank der Welt, die in über 100 Länder weltweit liefert, tragen wir große Verantwortung. Diese nehmen wir sehr ernst und halten alle einschlägigen Vorschriften und international bewährten Standards ein. Dabei hilft uns auch unser Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001:2015.
Lizenzierte Gewebebank mit hohem Qualitäts- und Sicherheitsanspruch
Hier ein paar wichtige Fakten zu unserer Qualitätssicherung:
- Wir sind nach der internationalen Qualitätsmanagementnorm ISO 9001:2015 zertifiziert. Das bedeutet, dass wir gut dokumentierte und standardisierte Qualitätsprozesse nutzen, mit denen wir sicherstellen, dass alle Produkte und Dienstleistungen, die von uns bereitgestellt bzw. erbracht werden, allen einschlägigen Anforderungen entsprechen und Ihre Bedürfnisse und Erwartungen erfüllen.
- Cryos ist gemäß den europäischen Geweberichtlinien 2004/23/EG, 2006/17/EG und 2006/86/EG lizenziert, welche die höchsten Standards an Qualität und Sicherheit bei der Spende, Beschaffung, Prüfung, Verarbeitung, Konservierung, Lagerung, Verteilung sowie der Ein- und Ausfuhr von Sperma und Eizellen stellen. Das bedeutet, dass Cryos Spendereizellen in alle EU-Länder sowie in Länder außerhalb der EU liefern kann.
- Cryos ist bei der FDA registriert und verfügt über eine Lizenz als Gewebebank des Staates New York, die es erlaubt, Spenderkeimzellen innerhalb und außerhalb der USA zu verarbeiten und auszuliefern.
- Cryos ist bei Health Canada gemäß den Safety of Sperm and Ova Regulations (SSOR) registriert.
- Wir halten uns stets auf dem neuesten Stand und beachten die rechtlichen Rahmenbedingungen, die in Bezug auf Fremdspenden in den Ländern gelten, mit denen wir geschäftliche Beziehungen unterhalten.
- Wir stellen sicher, dass die Mitarbeitenden von Cryos hochkompetente Fachkräfte sind und in einer gesunden und sicheren Arbeitsumgebung tätig sein können. Kontinuierliche Fortbildung gewährleistet, dass wir die Qualität erreichen, die wir brauchen, um die Bedürfnisse unserer Kunden vollumfänglich zu erfüllen.
- Wir unterstützen und fördern wichtige wissenschaftliche Erkenntnisse durch Forschung und evidenzbasierte Prozesse. Sie bilden für uns die Grundlage unserer Produktqualität.
UNSERE LIZENZEN UND ZULASSUNGEN
Zulassung als Gewebebank
Siehe Zulassung
FDA-Lizenz
Siehe FDA-Lizenz
Health Canada-Lizenz
Siehe Health Canada-Lizenz
Zertifiziert nach ISO 9001:2015
Siehe ISO-Zertifikat