Licenties en certificeringen

Als de grootste sperma- en eicelbank ter wereld en met distributie naar meer dan 100 landen wereldwijd hebben wij een grote verantwoordelijkheid. We nemen dat zeer serieus en we voldoen alle toepasselijke regelgeving, internationaal erkende normen en het kwaliteitsmanagementsysteem ISO 9001:2015.

Goedgekeurd weefselcentrum met sterke focus op kwaliteit en veiligheid

Dit zijn enkele van de belangrijke factoren met betrekking tot kwaliteitscontrole:

• Wij zijn gecertificeerd in overeenstemming met de internationale norm voor kwaliteitsbeheer ISO 9001:2015. Dat betekent dat we goed gedocumenteerde en gestandaardiseerde kwaliteitsprocessen volgen om te zorgen dat alle door ons geleverde producten en diensten niet alleen voldoen aan alle relevante eisen, maar ook aan uw behoeften en verwachtingen.
  
  
• Cryos heeft een licentie in overeenstemming met de EU-weefselrichtlijn 2004/23/EG, 2006/17/EG en 2006/86/EG, stelt normen voor kwaliteit en veiligheid voor het doneren, verwerven, testen, verwerken, preserveren, opslaan en distribueren, importeren en exporteren van sperma en eicellen. Dat betekent dat Cryos donoreicellen kan leveren in alle landen van de EU alsmede kan exporteren naar buiten de EU.
  
  
• Cryos heeft een FDA-registratie en -licentie als weefselbank van de staat New York voor het verwerken en distribueren van donorgameten binnen en buiten de VS.
  
  
• Cryos is geregistreerd bij Health Canada in overeenstemming met de regelgeving voor veiligheid met betrekking tot sperma en eicellen.
  
  
• We zorgen dat we altijd op de hoogte blijven en volgen het juridisch kader voor donaties van derden in de landen waarmee we samenwerken.
  
  
• We zorgen dat het Cryos-team bestaat uit zeer deskundige professionals die het naar hun zin hebben in een gezonde en veilige werkomgeving. Voortdurende scholing is de basis die ons in staat stelt de kwaliteit te kunnen leveren die aan de behoeften van onze klanten voldoet.
  
  
• We steunen en stimuleren belangrijke wetenschappelijke kennis middels onderzoek en op bewijs gebaseerde processen. Wij zien wetenschappelijke kennis als het fundament voor onze productkwaliteit.