Landspecifieke vereisten (normen)
Om te zorgen dat donorsperma van Cryos voldoet aan landspecifieke vereisten, werken we met verschillende normen.
Alle eenheden die zijn gemarkeerd met de EU-norm voldoen aan de specifieke vereisten die ten tijde van de donatie van kracht waren in de Europese Unie. Alle eenheden die zijn gemarkeerd met de DK-norm voldoen aan de specifieke vereisten die ten tijde van de donatie van kracht waren in Denemarken en hetzelfde geldt voor de overige normen. De afzonderlijke, gemarkeerde eenheden voldoen aan de vereisten met betrekking tot screening, quarantaine, leeftijd en donoridentificatie (ID Release of Non-ID Release).
Alle donors en alle eenheden zijn geselecteerd en gescreend volgens de uitgebreide internationale kwaliteitsborging, operationele procedures en het beleid van Cryos voor donorwerving, beoordeling en screening.
Hier kunt u zien met welke normen wij werken:
CAN – Canada | ITA – Italië |
DE – Duitsland | NL – Nederland |
DK – Denemarken | NO – Noorwegen |
EU – Europese Unie* | NYS – De staat New York |
FI – Finland | SE – Zweden |
IE – Ierland | UK – Verenigd Koninkrijk |
ISR – Israël | USA – Verenigde Staten |
* De onderstaande lijst vertegenwoordigt, voor zover wij weten, een overzicht van de huidige, relevante regelgeving voor de EU-norm:
- COMMISSION DIRECTIVE 2004/23/EC of 31 March 2004
- COMMISSION DIRECTIVE 2006/17/EC of 8 February 2006
- COMMISSION DIRECTIVE 2006/86/EC of 24 October 2006
- COMMISION DIRECTIVE 2012/39/EU of 26. November 2012
- COMMISSION DIRECTIVE 2015/565/EC of 08 April 2015
- COMMISSION DIRECTIVE 2015/566/EC of 08 April 2015